search adware
  • Пн - Пт с 10:00 до 19:00.
  • ст. м. Лукьяновская, ул. Сечевых Стрельцов, 77.
юридический блог
порядок ввоза в Украину лекарственных средств

Согласно ст. 17 Закона Украины «О лекарственных средствах» на территорию Украины могут ввозиться лекарственные средства, зарегистрированные в Украине, при наличии сертификата качества, который выдается производителем.

Соответственно при таможенном оформлении документов обществом предоставляются документы, подтверждающие регистрацию лекарственных средств в Украине (информация о регистрации должна быть внесена в электронную базу данных Государственного реестра лекарственных средств) и соответствующие сертификаты, а также, внешнеэкономические договора на поставку лекарственных средств в Украину.

Контроль за ввозом на таможенную территорию Украины лекарственных средств осуществляется Государственной инспекцией по контролю качества лекарственных средств Министерства охраны здоровья.

Незарегистрированные лекарственные средства могут ввозиться в Украину в следующих случаях:

  • для проведения клинических исследований и клинических испытаний;
  • для регистрации лекарственных средств в Украине (образцы препаратов в лекарственных формах);
  • для экспонирования на выставках, ярмарках, конференциях без права реализации;
  • для индивидуального использования гражданами.

В случаях стихийных бедствий, катастроф, эпидемиологического заболевания по отдельным решениям Министерства охраны здоровья Украины разрешается ввоз незарегистрированных в Украине лекарственных средств зарубежных стран при наличии документов, которые подтверждают их регистрацию и использование в этих странах.

Соответственно для ввоза лекарственных препаратов в Украину таможенным органам необходимо подать следующие документы:

  • документ, подтверждающий наличие лекарственного средства в Государственном реестре лекарственных средств в Украине (Межведомственной базе данных зарегистрированных в Украине лекарственных средств);
  • оригинал регистрационного свидетельства (копия) о подтверждении государственной регистрации лекарственных средств, выданное Министерство охраны здоровья;
  • сертификат качества – фирмы производителя;
  • внешнеэкономический договор на поставку лекарственных средств в Украину.

Также, при  ввозе лекарственных препаратов в Украину, рекомендуется привлекать для организации оформления необходимых документов на украинской таможенной территории, таможенного брокера с соответствующей лицензией.

Срок таможенного оформления документов на ввоз в Украину лекарственных средств – согласовывается в отдельном порядке с таможенным брокером.

Таможенные платежи

В соответствии с положениями Таможенного кодекса Украины и ст. 4 Закона Украины «О Едином таможенном тарифе» товары и другие предметы, которые ввозятся на таможенную территорию Украины и вывозятся за пределы данной территории, подлежат обложению таможенной пошлиной.

Согласно ст. 19 Закона «О Едином таможенном тарифе» некоторые группы товаров освобождаются от уплаты таможенной пошлины, в частности,  - фармацевтическая продукция, соединения, которые используются для ее изготовления, которые не производятся в Украине и классифицируются по определенным группам Украинской классификации товаров внешнеэкономической деятельности.

Перечень фармацевтической продукции и изделий, которые используются для ее изготовления, которые освобождаются от обложения ввозной таможенной пошлины при ввозе на территорию Украины определен в Постановлении Кабинета Министров Украины № 1568 от 17.11.2004г. «Вопросы освобождения от обложения ввозной пошлиной фармацевтической продукции и изделий, которые используются для ее изготовления, которые не производятся в Украине» (Приложение №3).

Соответственно, при ввозе на таможенную территорию Украины иностранных лекарственных средств (которые включены в соответствующий Перечень), таможенные пошлины, состоянием на август 2010 года, не уплачиваются.

Налогообложение

Согласно пп. 5.1.7 ст. 5 Закона Украины «О налоге на добавленную стоимость» освобождаются от налогообложения операции с поставки (в том числе аптечными учреждениями) зарегистрированных и допущенных к применению в Украине лекарственных средств и изделий медицинского предназначения согласно перечню, который ежегодно определяется Кабинетом Министров Украины к 1 сентябрю года, которые предшествует отчетному. Если в данный строк перечень на установлено, действует перечень прошлого года.

На данное время действует Постановление Кабинета Министров Украины от 17.12.2003г. № 1949 «О перечне лекарственных средств и изделий медицинского предназначения, операции по продаже которых освобождаются от обложения налогом на добавленную стоимость».

В данном постановлении указано, что перечнем лекарственных средств, операции по продаже которых освобождаются от обложения налогом на добавленную стоимость является Государственный реестр лекарственных средств.

Таким образом, если при ввозе в Украину соответствующие лекарственные средства зарегистрированы надлежащим образом и введены в Государственный реестр лекарственных средств, - данные операции, состоянием на август 2010 года, освобождаются от обложения налогом на добавленную стоимость.

Надеемся, что данная статья помогла разобраться в некоторых деталях ввоза лекарственных средств в Украину. Рекомендуем также перейти по активной ссылке и прочитать консультацию юриста относительно регистрации автоломбарада. В простой и доступной форме юрист рассказывает, как справиться с данным вопросом.

Вверх